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进入洁净室时的清洁引导

洁净室对于制造医疗设备,半导体设备,复合药品,太阳能电池板,可充电电池等至关重要。洁净室配有专门的过滤系统,可将微米级的杂质排除在环境之外,但这只是其中的一部分。将污染隔离在洁净室之外取决于每个进入的员工,因为灰尘,皮屑,头发,棉绒,微生物,皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。

洁净室:**重要的地方

洁净室用无绒抗静电材料制成,可保护环境免受皮肤和街道衣服上的颗粒的侵害。合适的个人防护装备的安装顺序可能因工厂而略有不同,但是一般准则遵循的是类似的,纪律严明的方案。根据保洁室等级,USP 797(无菌配制)或USP 800(危险药物配制)礼服指南和/或美****家药房委员会的要求,制定了有关保洁的现场特定SOP。

准备

洁净室级卫生对于前卫室和更衣室同样重要。

  • 如果您生病或有皮肤刺激感,例如晒伤,可见的皮肤剥落或疮,请不要进入无尘室入口。
  • 建议您洗完澡或洗澡(不要喝香水/古龙水),并穿着刚洗过的衣服和内衣
  • 洁净室移交前,请勿吸烟少于45分钟
  • 请勿穿假指甲或指甲油,并保持指甲整洁

进入洁净室的主要手术室区域之前:

  • 脱下外套和毛衣
  • 删除所有珠宝和个人物品
  • 从口中清除牙龈或糖果
  • 喝水清除喉咙里的颗粒
  • 用无尘室认可的肥皂和水卸妆
  • 用无尘室认可的肥皂清洗手,脸,指甲和下臂
    • 用无绒一次性毛巾或电子烘干机烘干
  • 刷鞋并用鞋清洁剂清洁
  • 视您的设施而定,您可能需要戴上蓬松剂,胡须套或手术口罩,然后才能进入主园艺室
  • 踩一次粘垫三遍
  • 将靴套套在鞋子上(如果需要,在进入主车库之前)
  • 使用70%IPA / 30%去离子水清洗需要带入内部的预先批准的物品,例如徽章

程序

乱堆垃圾应从**脏到**干净逐步进行。使用PPE时,一次要盖上一个无尘室盖。注意不要在工作台“脏”的一面污染它们。分界线(LOD)可以帮助区分“干净”与“肮脏”。穿上睡袍前要进行手卫生,以免污染工作服或洗碗池上溅出的花洒。洁净室的家具陈设,架子和储物有助于促进纪律严明的做法。

确保长袍和落纱不要同时发生。如果PPE看起来脏污或损坏,请更换。使用后,请确保用无菌抹布擦净洁净室工作台。脱胶以与穿用大致相反的顺序实行。

进入更衣室:

  • 穿上鞋套
  • 使用洁净室蓬松剂
  • 穿衣服之前,要彻底洗手(USP 797需要无水酒精溶液),但不要用刷子大力擦洗以防止皮肤脱落。
  • 穿上洁净室手套衬里(如果适用)并用70%IPA冲洗
  • 戴上无尘室手套(它们会塞在工作服下面)并用70%IPA冲洗
  • 必要时穿无尘室蓬松和胡须套
  • 贴上无尘室罩(如果需要)
  • 戴上口罩/护目镜/安全眼镜
  • 穿上不掉毛的无尘工作服或工作服,请注意不要让他们接触到长椅工作台的“干净”一面,也不要触摸地板
  • 唐无尘室鞋套(将覆盖工作服)
  • 戴上洁净室手套并用70%IPA冲洗(与工作服重叠)
  • 在镜子中检查自己和/或使用伙伴系统

在洁净室中:

  • 缓慢移动以防止空气干扰
  • 清洁和检查工具
  • 确保您不阻塞HEPA过滤空气
  • 切勿在ISO 5级PEC内暴露皮肤
  • **将IPA兼容的无菌复合无菌手套放在分类室或隔离复合室(SCA)中
  • 离开洁净室复合区域时,处置所有一次性礼服

对于无菌药物混配,按以下顺序进行装填:

  • 发套,面罩和胡须套
  • 鞋套
  • 手卫生
  • 不脱衣
  • 无菌手套

对于无菌的有害药物复合,按以下顺序进行装填:

  • 发套,面罩和胡须套
  • 双鞋套
  • 手卫生
  • 不脱衣
  • 化疗服
  • 两对符合ASTM Standard 6978-05的手套
    • 卸下时,请在复合无菌隔离器(C-PEC)中进行操作

成功的着装

洁净室的SOP取决于不断变化的法规标准,设施设计和**终用途,对于开发,更新和实践很重要。

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